2025-01-25 19:04:35 来源:checkvvip.com
尊重原则是指在科研活动中必须尊重人的严、自主性、知情权和隐私权。
一、尊重自主性。
自主性是一个人在不受外干扰的情况下,按照自己的意愿来选择行动方案的能力或过程。尊重受试者的自主性表现在:
(1)在收集跟人有关的科研数据或者生物材料的时候,提供数据的人或者捐赠生物样本的人,有权利自己决定。
(2)在人体验中,受试者可以自己决定要不要参加,也可以随时退出试验。
(3)尊重研人员的自主性:在遵从自然规律、遵循科学规范和伦理范的基础上,科研人员可以在专业范围内自由探索未知领域,社会和科研机构要努力营造一个宽松的科研创新环境。
二、做到知情同意。
在开展涉及人的科学研究时,科研人员须事先赢得受试者的知情同意。
(1)科研人员需要以通俗易懂方式向受试者提供下列信息:研究目的、方法、过程、可能的风险和好处等信息,让受试者在理解的基础上,自己决定要不要参加试验。
(2)坚持知情同意,就确保信息是充分的、能让人理解的,受试者能自由表达自己的意愿。
知情同意过程中的任一环节出现问题,都可能引发伦理问题。
(1)有的科研人员有意无意地混淆“研究”与“治疗”的区别,误导人参加高风险的试验研究。
(2)有的科研人员因科研压力大或商业利益的驱动而背离了知情同意原则,引诱、胁迫人参与较高风险的人体试验。
(3)有的科研人员为了尽快找到足够的受试者,隐瞒动物实验或前期临床试验中不良事件的信息。
三、保护个人或群体的隐私。
隐私是一个人不容许他人随意侵入的领域,或不得泄露给他人的有关个人或群体的可识别信息(资料),这些数据信息一旦被泄露,就可能会影响到个人就业、升学和婚姻,甚至引发基因歧视。
在搜集、储存和使用受试者生物样本(资料)时,研究者要尊重和保护受试者的隐私,妥善保存受试者的可识别的个人信息资料,不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三者披露。
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